ANVISA (巴西国家卫生监督局) 是巴西医疗和卫生产品的监管机构,确保相关产品的安全性和有效性。
ANVISA认证是强制性的,其主要监管范围包括:
· 医疗器械:从低风险的I类产品(如手术床、听诊器、绷带)到高风险的IV类产品(如心脏起搏器、植入式人工器官)。
· 药品:无论是处方药还是非处方药,包括各类疫苗。
· 化妆品和个人护理用品:如护肤品、护发产品、香水等。其中高风险类别(如防晒霜、美白产品)需要进行严格注册。
· 食品和饮料:特定品类如婴儿配方奶粉、膳食补充剂及含新型成分的食品。
· 消毒产品:用于医院、食品加工场所等的消毒剂和灭菌产品。
· 其他:如烟草产品、农药(部分由ANVISA和环保部IBAMA共同监管)等。
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